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Linda1998 2022-09-09 16:30 IP:深圳
1:全套臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析的體系文件(包括目錄及具體文件)    2:需要有可以與申辦方實(shí)際配套案例的文件體系,申辦方可匿名,比如某某藥企的實(shí)際操作文件體系    3.模板最好是根據(jù)最新CDE相關(guān)指導(dǎo)原則、指南的進(jìn)行調(diào)整過的,符合CDE當(dāng)前最新要求的,或者更新時間截止2021年12月的也行,太老的比如2020年往前的模板不行   [更多]
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wy13383283827 2022-08-23 11:10 IP:北京
已經(jīng)成功申請臨床豁免的全套文件一份   [更多]
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runan123 2022-08-18 15:17 IP:上海
coffeeprincemo 2022-08-17 15:44 IP:南京
求購適合CRO公司的全套質(zhì)量管理體系文件,要求:源自知名企業(yè),體系已經(jīng)過多年良好運(yùn)行;符合最新GCP及各項(xiàng)法規(guī)要求;體系完善,包含質(zhì)量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實(shí)用范例或模板佳;如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì),可適當(dāng)增加賞金。   [更多]
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lrh18835407132 2022-08-15 14:41 IP:天津
求購一整套(三類體外診斷試劑)臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件;要求:1、已經(jīng)經(jīng)過藥監(jiān)審核或源自知名企業(yè)體系已經(jīng)過多年良好運(yùn)行;          2、具體包括質(zhì)量手冊、程序文件、SOP文件及記錄文件并有范例或模板;   [更多]
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fengyixuan 2022-08-08 10:14 IP:長春
求購申辦方的醫(yī)學(xué)部完整版SOP和SMP最好是細(xì)胞治療方向的   [更多]
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Jinghan 2022-07-14 11:39 IP:上海
內(nèi)容、章節(jié)完整,關(guān)鍵信息可脫敏   [更多]
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Jinghan 2022-07-14 11:37 IP:上海
piaopiao2008 2022-07-02 19:46 IP:北京
求上市前所有藥物警戒相關(guān)SOP文件,符合《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥物臨床試驗(yàn)期間安全性數(shù)據(jù)快速報(bào)告的標(biāo)準(zhǔn)和程序》等法規(guī)的,最好簡單修改可以使用。謝謝。   [更多]
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