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廣納院凝膠 2023-07-27 09:38 IP：廣州
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最好是三類植入器械，符合2022年新版醫(yī)療器械臨床試驗相關(guān)規(guī)定的范本，用于臨床試驗機構(gòu)立項、倫理審批的全套文件，包括方案、表格、記錄、源數(shù)據(jù)清單、必要的SOP文件等。   [更多]
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Jinghan 2022-07-14 11:37 IP：上海
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- 要正文不要模板- 中文   [更多]
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臨研搬磚人 2023-08-05 14:27 IP：菏澤
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源自知名企業(yè)，體系已經(jīng)過多年良好且規(guī)范運行；符合最新醫(yī)療器械GCP及各項法規(guī)要求；符合iso 9001；體系完善，包含質(zhì)量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實用范例或模板佳；如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì)，可適當增加賞金。   [更多]
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guojunnan 2021-10-12 13:30 IP：上海
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本公司臨床部門需要一份比較完善且新的針對臨床試驗全過程的質(zhì)量管理體系文件，如果特別好的可以追加獎勵最好是知名CRO的   [更多]
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師永勝1992 2021-03-10 11:13 IP：上海
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包括供應商篩選、評估、技術(shù)評分、供應商kpi設置，盡職調(diào)查等信息   [更多]
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Jinghan 2022-07-14 11:39 IP：上海
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內(nèi)容、章節(jié)完整，關(guān)鍵信息可脫敏   [更多]
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慎獨15 2023-02-02 13:26 IP：北京
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如題，若有完整的可隨時聯(lián)系，謝謝   [更多]
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xuwenli0901 2022-04-13 09:18 IP：蘇州
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申辦方外包CRO開展藥物臨床試驗。需要成套SOP文件，包含臨床試驗全流程。所需內(nèi)容的關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理和對CRO、機構(gòu)的跟進與監(jiān)督的SOP。   [更多]
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chenweijlu 2023-05-05 13:30 IP：烏魯木齊
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1、完善的中藥臨床試驗質(zhì)量管理體系文件，源于知名公司或CRO，包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單，有范例更佳；符合2020版GCP法規(guī)要求。2、申報單位臨床試驗管理文件體系   [更多]
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慎獨15 2021-01-04 19:03 IP：北京
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需要一整套的SMO管理資料，包括質(zhì)量管理體系、SOP、管理表單等，績效管理、溝通管理、項目管理....等等   [更多]
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