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duyu0620 2021-06-07 14:02 IP:天津
標題:求購制藥公司或CRO公司臨床試驗SOP 詳細要求: 需求名稱:制藥公司或CRO公司臨床試驗SOP 具體要求:包含臨床試驗全流程涉及的各個部門如醫學、運營、數據管理、統計分析、藥物警戒等方面,以及甲方公司開展臨床試驗稽查工作。重點是甲方公司如何管理CRO,如對醫學文檔的審閱質控、與乙方CRA的對接等。 要求時間:請在2021年08月之前 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰友們   [更多]
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luof13145202377x 2023-02-18 15:36 IP:肇慶
要求注冊資料wrod文檔+質量體系審核上傳資料   [更多]
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gaobochina 2023-09-06 13:04 IP:蘇州
格式按照2021年國家局新發布的格式要求。包含:1、全套注冊申報資料。2、全套生產技術資料:包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質量文件、生產記錄、檢測報告等。   [更多]
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king957 2024-11-25 16:16 IP:重慶
1、懸賞的藥品注冊信息為2016年1月1日之后不批準、退審的藥品批件。2、需提供完整批件信息,以附件形式提交 (以單個批件形式提交)3、核實后如果正確,每個藥品注冊信息獎勵150元 4、投稿時請隱藏提交5、請勿在百度上直接搜索 6、需是未收集的數據如圖CC136F0E-6ABF-481e-B2F4-C27870FFCAE5.png   [更多]
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hqplar 2019-11-06 14:25 IP:XX
制定臨床質量管理計劃,并說明理由。   [更多]
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luyueqin 2024-01-06 16:14 IP:杭州
詳細要求: 需求名稱:利那洛肽微丸膠囊申報資料P.2(國內仿制或原研) 具體要求:包含質量屬性確定、處方工藝開發風險評估和開發過程 要求時間:2024.01.10 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰友們   [更多]
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seconddong2 2024-06-13 15:08 IP:未知
鹽酸萘甲唑啉滴鼻液注冊材料   [更多]
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一汪清泉 2020-03-10 19:26 IP:上海
需要一份比較完善且新的針對臨床試驗全過程的質量管理體系文件,最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件,包括臨床運營、項目管理、醫學事務、藥物警戒、數據管理、統計分析和臨床質量管理等部分。 質量夠好可追加獎勵。   [更多]
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luyueqin 2024-01-08 09:40 IP:杭州
求購微丸膠囊的研究方案(仿制藥)包含參比制劑剖析、原料藥剖析、制劑處方工藝研究內容。相同劑型(微丸流化床包衣工藝)的小試研究方案。   [更多]
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hfk1102 2021-11-09 20:14 IP:上海
完善的臨床試驗質量管理體系文件,源于知名藥企或CRO,包括質量手冊、程序文件、管理制度、SOP和記錄表單,有范例更佳;需符合2020版GCP。   [更多]
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