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19522592375ph224 2024-12-26 13:35 IP:長沙
2,6-二甲基苯胺(CAS號:87-62-7)作為基因毒性雜質,在中國藥典收載的某注射液品種有關物質項下限度為0.001%,比按1.5ug/天算還要嚴格(折算為1.5ug/37.5mg=0.004%),但本人在CPDB等網站未查到其TD50的數據,有沒有大神指導一下?需要合理的限度推算依據文件,感謝??!   [更多]
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承若 2025-02-07 10:30 IP:未知
求凝膠劑或者乳膏劑的皮膚制劑M4格式注冊申報資料模板,只有3.2.P.5制劑的質量控制的也行。可刪除核心數據,可私聊。   [更多]
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maweiba6789 2025-02-20 15:27 IP:未知
需求:原研公司VIFOR的原料藥質量信息   [更多]
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liaominjie 2025-02-24 08:21 IP:荊門
需要氣相液相色譜中出現異常峰的管理制度。包含了清晰驗證中的異常峰管理、殘留溶劑的異常峰管理(基因毒)等。   [更多]
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FXL20090307 2025-03-07 11:01 IP:未知
求購熊去氧膽酸膠囊原研最新進口藥品注冊信息   [更多]
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wangchao 2025-03-05 13:46 IP:重慶
新版本標準,老的不要   [更多]
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guijiang 2025-02-21 15:01 IP:南寧
液體制劑藥品共線評估和清潔驗證模版最好有開發驗證的模板   [更多]
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h670835911 2025-03-17 08:48 IP:德陽
SinoCFD 2025-04-08 09:51 IP:未知
需求無源遠紅外理療產品的注冊資料(全套)   [更多]
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chw864 2025-04-03 08:16 IP:合肥
求購苯磺酸沒加洛巴林(米諾巴林)生產工藝,已完成20L規模最佳,得到合格的產品,單雜小于0.05%,總雜小于0.1%。要求工藝詳細   [更多]
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