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jhl680205 2020-03-20 23:07 IP：北京
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機(jī)構(gòu)和人員：質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，人員培訓(xùn)管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件； 廠房與設(shè)施：工藝用氣管理文件及驗(yàn)證文件，車間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證文件； 設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，檢驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程； 設(shè)計(jì)開發(fā)：相關(guān)文件 生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場(chǎng)管理文件，滅菌工藝驗(yàn)證文件，批號(hào)管理文件； 質(zhì)量控制：工藝用水管理文件，工藝用水驗(yàn)證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程，原材料檢驗(yàn)規(guī)程，外包材檢驗(yàn)規(guī)程，留樣管理文件等   [更多]
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明祖6909 2021-04-10 23:20 IP：重慶
zfjian 2022-03-04 15:30 IP：湖州
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至少包含目錄、具體的文件（標(biāo)準(zhǔn)管理類、標(biāo)準(zhǔn)操作類、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等），要求一整套的模板。   [更多]
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HZCCY1024 2020-06-09 17:21 IP：重慶
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1、文件應(yīng)符合醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則的要求。 2、資料齊全，能夠作為模板，不限產(chǎn)品種類。   [更多]
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我是大妹啊123 2023-10-11 11:00 IP：綏化
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質(zhì)量手冊(cè)中藥物警戒部分及藥品全生命周期部分撰寫   [更多]
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hhjj_000 2018-01-22 10:55 IP：鄭州
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蘇黃止咳膠囊信息，PDF格式或照片均可，必須是原文掃描件或照片，不能是自己編制的word等版本   [更多]
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lskingzctx 2022-05-31 15:33 IP：成都
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使用納米銀和卡波姆制備的銀離子抑菌凝膠，剛開始是無色透明的，一段時(shí)間后凝膠變?yōu)榈仙髞黼S著時(shí)間顏色加深，抑菌效果減弱，加了抗氧化劑也不行，怎么回事呢？   [更多]
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AAA19792015 2020-08-19 22:24 IP：長(zhǎng)沙
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急需液體敷料一類醫(yī)療器械備案全套申請(qǐng)資料 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 臨床評(píng)價(jià)資料 產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明 二類無菌醫(yī)療器械液體敷料產(chǎn)品詳細(xì)注冊(cè)流程   [更多]
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h28876657 2021-12-03 14:34 IP：桂林
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需要產(chǎn)品備案和工廠生產(chǎn)備案的全套資料及樣本 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 臨床評(píng)價(jià)資料 產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等 （一）產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料；（二）產(chǎn)品技術(shù)要求；（三）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；（四）臨床評(píng)價(jià)資料；（五）產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿；（六）與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件；（七）證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。   [更多]
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nongzr123456 2023-03-16 10:06 IP：廣州
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求購(gòu)2005版羥糖苷滴眼液滴眼液質(zhì)量信息（J..X..，清晰電子版   [更多]
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