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楓誠 2021-08-21 16:52 IP：成都
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具體要求：一套比較完善的臨床試驗全過程的質量管理體系文件和臨床試驗管理的SOP，最好來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件，關鍵是臨床質量管理，包括臨床運營、醫學事務、數據管理、統計分析等。 在線交稿或者郵箱均可，先謝謝各位藥智的戰友們了！！！   [更多]
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ljzqh1983 2021-08-22 22:21 IP：綿陽
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產品為一類醫療器械  產品名稱為：足部固定器   醫療器械分類目錄：19-04-02需求：1、按一類醫療器械備案的要求 提供全套的備案資料；2、提供產品原輔料廠家信息；3、提供一定的技術支持。   [更多]
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楓誠 2021-08-23 10:13 IP：成都
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求購，一套藥企PV—藥物警戒體系建立，SOP及管理文件，修訂日期要求2020年及之后；如果中英文更好！謝謝   [更多]
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XIAOCXIAOC 2021-08-26 09:02 IP：天津
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求購一份臨床試驗開展過程中 申辦方監督管理CRO和臨床中心的SOP主要涵蓋內容：臨床試驗過程中，作為申辦方推進項目進度及對CRO、臨床中心等合作方的監督，保證項目開展的合規性，真實性。我會每天關注，望各位同仁踴躍投稿，互相交流學習。   [更多]
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zhaoyu4485 2021-09-01 11:06 IP：長春
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求購：默沙東“Zostavax”在美國、歐洲等注冊標準、檢驗報告等產品信息！！采納信息最全者   [更多]
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楓誠 2021-08-30 16:09 IP：成都
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求購，一套藥企PV—藥物警戒體系建立，SOP及管理文件，修訂日期要求2020年及之后！謝謝   [更多]
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沈88775885 2021-07-15 10:44 IP：寧波
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需求名稱：上市許可持有人藥物警戒體系全套文件 具體要求：按《藥物警戒質量管理規范要求》 時間：2021年8月10號前 交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰友們   [更多]
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baiihdgv 2021-08-19 14:48 IP：未知
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至少包含目錄、具體的文件（標準管理類、標準操作類、標準技術規程、記錄類文件等），要求一整套的模板，最好是生物藥的。 需要初創公司QA的整套文件，包含：1、SMP標準管理類； 2、SOP 3、STP標準技術規程 4、空白記錄表單 5、標識憑證 6、實驗記錄本 7、臺帳 8、日志模版 9、實驗報告（工藝開發、小試、中試等）、試驗方案 10、分析方法的驗證方案與驗證報告等。謝謝各位。   [更多]
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keoyuu 2021-08-24 14:44 IP：成都
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包括操作規程，管理規程，記錄符合發布的相關法律法規   [更多]
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zhoujianjun 2021-09-03 17:12 IP：常州
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資料包括：1.產品風險分析報告   2.產品技術要求 3.產品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產品說明書及標簽樣稿與產品研制、6.生產有關的質量管理體系文件 7.生產制造信息 8.符合性聲明 9.注冊檢報告 10.滅菌驗證方案和報告   [更多]
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