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rainhyc 2024-08-07 14:54 IP：深圳
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本公司臨床部門需要一份比較完善且新的針對適合申辦方的全套藥物臨床試驗質量管理體系文件。符合2020版GCP法規要求。要求：體系良好運行；符合最新GCP及各項法規要求；體系完善，包含管理文件、SOP文件及表格附件等，有實用范例或模板佳。   [更多]
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旺旺GOGO 2024-07-25 10:17 IP：成都
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具體要求：1.產品風險分析報告 2.產品技術要求 3.產品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產品說明書及標簽樣稿 6.與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 7.生產制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明   [更多]
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huxinbjyy 2024-08-16 08:04 IP：北京
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需要阿法骨化醇滴劑和膠囊劑型的現行質量標準具體內容，具體內容格式參照中國藥典   [更多]
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limeng001 2024-07-30 13:54 IP：鄭州
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結構組成：產品由基質、基襯、離型紙組成。基質由醫用壓敏膠和遠紅外陶瓷粉組成。適用范圍：適用于急慢性乳腺炎、乳腺囊性增生、乳腺小葉增生、乳腺導管增生引起的乳房腫塊及乳房疼痛的輔助治療。要求：1.文獻中涉及的對比產品結構組成與上述結構組成應基本一致，臨床文獻中的適應癥應與對比產品的適用范圍以及上述適用范圍一一相對應。2.應包含文獻中涉及的對比產品的說明書/技術要求。要求時間：請在2024年8月2日之前交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰友們   [更多]
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哼不完的調調 2024-08-01 18:45 IP：未知
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通過二類注冊的吸痰管生產工藝和原材料檢驗規程。   [更多]
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哼不完的調調 2024-08-01 18:48 IP：未知
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經過二類注冊的，帶負壓球的吸痰管生產工藝及原材料檢驗規程   [更多]
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guijiang 2023-12-07 16:51 IP：桂林
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蒙脫石散一致性評價技術學習模板   [更多]
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guijiang 2024-06-26 10:05 IP：玉林
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需求中藥說明書安全事項修訂申報模板就是各個板塊 的注冊申報資料模板    [更多]
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小小1110 2024-07-10 11:02 IP：北京
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求購異硫藍注射液質量信息及工藝信息   [更多]
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小小1110 2024-07-10 11:04 IP：北京
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甘油磷酸鈉注射液質量信息及工藝信息，如有原料檢測sop可多加200   [更多]
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